一文（wén）帶你了解CNAS實驗室現場評審（shěn）全部流程與（yǔ）環節

實驗室申（shēn）請CNAS資質時，需要先向CNAS提交（jiāo）申請資料，CNAS秘書處作出受理決定以後，進行文（wén）件評審。

文件評審（shěn）通過後（hòu）就可以進行現場評審環節了，評審組（zǔ）會對申請人（rén）申請範（fàn）圍（wéi）內的技術（shù）能力和質量管理活（huó）動進行現場評審（shěn）。

本文我們一（yī）起來全麵了解一下現場評審。

1、地（dì）點

現場（chǎng）評審在實驗室申請認可的地點內進行。

2、時間

現場評審的具體日期由 CNAS秘書（shū）處或委托評審組長與實驗室協商確（què）定。

一般在文件評審後的一（yī）個月左右。

實驗室在收到的《現場評審計劃征求（qiú）意見表》中，會有明確的時間。

3、評審組成員（yuán）

在（zài）《現場（chǎng）評審計劃征求意見表》中會有評審組成（chéng）員及其所服務的機構以及評審（shěn）組成員分（fèn）工。

4、現場（chǎng）評審流程（chéng）

1）初始會議

• 介紹評審組成員（yuán），宣布評審組成員分（fèn）工，並請被評審方介紹其與會的主要（yào）成（chéng）員；

• 明確本次評審（shěn）的目的、依據和範圍和將涉及（jí）的部門、人員；

• 確認評審日程表，特別是（shì）現場見證的項目（mù）及時間安排。說明評審的方法（fǎ）、程序，以及不符合項、觀察項（xiàng）的判定原則；

• 強調公正客觀原則，並向實驗室做出保密的承諾；

• 明（míng）確為評審組配備的（de）陪同人員，確（què）定評審（shěn）組的工作場所及所需資源；

• 被評審方負責人介紹檢（jiǎn）測/校（xiào）準機構概（gài）況（kuàng）、主要工作人員及檢測/校準機構評審準備工作情況；

• 與會人員簽到。

2）現場（chǎng）參觀流程

• 在被評審機構人（rén）員陪同下參觀實驗室場所，包（bāo）括樣品室（如有）、檢測（cè）區域（儀器放置區域）等關鍵場所；

• 觀察實驗室現場管理情況（kuàng），包括設備、設施（shī）與環境條件（jiàn）等；

• 與（yǔ）被（bèi）評審機構（gòu）人員溝通談話，了解人員體係運行熟悉情況。

3）現場取（qǔ）證流程

• 評審組將通過核查文件、查閱記錄、現場觀察、溝通談話等形式進行現場取證；

• 技術（shù）專家將現場見證被評（píng）審機構申請的能力範圍（wéi）所涉（shè）及的試驗全過程（包括樣品（pǐn）接收、檢測/校準的實施、原始記錄記錄、檢測報告/校準證書的出具等）；

• 評審組根據（jù）分工查閱（yuè）被評審機構的各類（lèi）資料，包括（kuò）體（tǐ）係文件的完整性，內部審核和管理評審的有效性，人、機、料（liào）、法、環、測等各（gè）環節運行記錄的完整性和有（yǒu）效性，審查已（yǐ）經歸檔的技術記錄的真實（shí）性（xìng）和有效性等。

4）末次會議流程

• 評審組（zǔ）長組織會議，重申評審目的、依據等；

• 介紹評審的基本過程，報告評審（shěn）組（zǔ）收集的被評審（shěn）方體係（xì）與認可準則符合性的證據，宣讀評審報告和評審結論、推薦意見；

• 提出（chū）被評審方在規定時間內采取糾正措施的要求，商定糾（jiū）正措（cuò）施所需的時間，說明將要采取的跟蹤評審方法；

• 商定其他未盡（jìn）事宜或解答被評審方的（de）問題；

• 被評審機構應予以回應，做出按要求采取糾正措施的承（chéng）諾； 

• 與會人員簽到。

現（xiàn）場評審會（huì）覆蓋申請範圍所（suǒ）涉及的所有活動及相關場所。現場評審時間和（hé）人員數量根據申請（qǐng）範（fàn）圍內檢測場所、項目/參數、方（fāng）法、標準/規範等數量確（què）定。

CNAS實驗室現場評審可能會提（tí）問的問題匯總：

測試（shì）工程（chéng）師（shī）

1、設備相關

實驗室的（de）關鍵設備有哪些？如何管理（lǐ）？

如何保證軟件測試設備的有效性？

設（shè）備發生故障怎麽辦？

設備投入使用期前應注意什麽？

設備的具（jù）體使（shǐ）用方法（fǎ）以及圍繞設備一覽（lǎn）表的提問（wèn）。 

2、測試方法及過程

如何開展現場檢測？

測評的依據是什麽？

遇到異（yì）常問題如何處理？

原始記錄有哪些規定和注意事項？

如（rú）何選擇正確的檢測方法？

如何開展標（biāo）準（zhǔn）方（fāng）法驗證（zhèng）？

本實驗室有無非標（biāo）方法？

對檢測結果有疑問（wèn）時(如不一致，超出)時，如何處理?

圍繞一份測評報告和過程記錄提問報告中（zhōng）的技術細節，如測試工具情況、測試（shì）人（rén）員（yuán）能力（lì）情況、測試數據、結果分析等。

3、質量控（kòng）製相關

參加實驗室間比對和驗證活動的目的和作用是什麽？

本實驗室確保結果有（yǒu）效性的質控方法通常有哪些（xiē）？

近期做了哪些質控？結（jié）果如何（hé）？

不確定度的定義是什麽？

評估包含哪些主要步驟？

不確定度結（jié）果如何使用？

對允許偏離（lí）程序的理解？

是否（fǒu）在工（gōng）作中隻要有特殊情況就可采取允許偏離（lí）處理（lǐ）？

本（běn）實驗室對允（yǔn）許偏離有什（shí）麽（me）規定（dìng）和措施？

4、數據安全性

測評過程中如何對數據進（jìn）行保密？

保密安（ān）全措施有哪些？

是否存在數據轉移（yí）？

如何保證數據的完整性？

質量負責（zé）人

質量負（fù）責（zé）人的職責有哪些？

如何開展客戶滿意度調查？抽查比例（lì）如何確定？

有無使用認可標識情況？標識的管理流程（chéng）是（shì）怎樣的？

有無客戶投訴情況？處理流程是怎（zěn）樣的？

有無開展實驗室風險評估（gū）（包括公正性風險（xiǎn））？

針對（duì）風險是否製（zhì）定預防措施？

設備的運行原理等相關問題？

質量控製相關問題？

認可周期內有哪些重大變更？比如法人、設備、人員或方法等（děng）的變更

近期有哪（nǎ）些體係文件發生了變更？

是否知曉（xiǎo）相關認可準則等變化情況？

文件（jiàn）變更的管控措施有哪（nǎ）些？

對質量體係內審和（hé）管理評審重要性的認識？

內（nèi）審和管理評審有（yǒu）何差異?

如何開展內審策劃？

內審策劃應注意的（de）事項？

內（nèi）審發現不符合如（rú）何處理？

內審和管評報告，輸出有哪些？輸出（chū）的改進情（qíng）況？

監督（dū）和內審（shěn）有哪些區別？

設備管理員

1、如何確保測（cè）試設備的（de）有效性和安（ān）全性？

2、量值傳遞與量值溯源有何區別？

3、測量為什麽要具有溯源性？

4、無法溯源到國（guó）家基準的測量軟件或（huò）測（cè）試工具，采取什麽措施保證測量準確可靠？

5、開展校準（zhǔn）的依據是什麽？

6、對校準結果是如何利用的？

7、設備標識管理情況？

人事專員

1、年度培訓計劃

檢驗檢測人員培訓課程有哪些（xiē）？

培訓課程是否覆蓋了所有關鍵人員和檢（jiǎn）驗（yàn）檢測領域和體係要求？

培訓完成情況如何？ 

2、人員能力監督

近期有無新上（shàng）崗的員工？

提（tí）供一（yī）下崗位說明（míng）書？

是如何開展他的崗位能力確認的？

3、 人員配置情況

公司組織架構和職能分配

員工崗（gǎng）位職責情（qíng）況

質量監督員

從（cóng）事質量監督（dū）員（yuán）任職條件和職責是什（shí）麽？

什麽時候開始從事質量監督工作（zuò）？

如何（hé）開（kāi）展現場質量監督工作？

發現異常如何處理？

哪些情況（kuàng）一定要開展監督（dū）？

監督發現人員能（néng）力不滿意要求，如何處理？

本實驗室的質量方針和質（zhì）量目標是什麽？

指標完成情（qíng）況如何？

在開展檢驗檢測工作時，如何確保公正性？

本實驗室的質量體係建立的依據是什麽？

本實驗（yàn）室（shì）管理體係文件（jiàn）分為哪幾（jǐ）個層（céng）次？

請（qǐng）說（shuō）說你（nǐ）的崗位職責？

有哪些體係文件和您的崗位有關？

請描述一下（xià）你的工作崗位內容（róng）和工作流程？

本（běn）實驗室如何做好保密工作，采取了哪些規定和措（cuò）施？

為什麽要保護用戶的機密信息？ 

授權簽字人

1、 崗位授權範圍、職（zhí）責（zé）和權力？

2、實驗（yàn）室檢驗工作和（hé）報告出（chū）具的工作流程。

3、若需要簽發帶（dài）CNAS認可標（biāo）識的檢測報告時，會獲取哪些文件資料？簽發（fā）時所關注（zhù）的事項有哪些？

4、實驗室檢測報告（gào）可（kě）蓋CNAS標識的條件？

5、日常需關注的外（wài）來文件以及如何（hé）獲取的途徑，以及關注的頻率？

6、認可條件（jiàn）、實驗室義（yì）務及認可標誌使用等有關規定？

以上就是針對CNAS實驗室現（xiàn）場評審的介紹，希望能夠對您有所幫（bāng）助。